药品中致癌成分检验,癌症发生率得到降低

药品在出厂之前需要经过严格的质量检验,除了给出含量和PH值符合标准的结论外,检验过程还需要对药品中不该出现的成分进行测量和评判。药物之所以会有副作用有两方面的原因,要么是主要药效成分给肾脏和胃带来负担,要么就是一些杂质成分产生不该有的效用。它们除了影响组织正常工作外还有可能侵入机体的基因中,激发原癌基因的活性,导致癌症的发生,由此看来杂质检验非常有必要。
既然是药品杂质,它的成分含量就不会太多,传统的滴定法根本无法获得准确结论,经过严格的样品净化过程,再利用高灵敏度的校验仪就能得到可参考的结果。现有的解决方案中有两种经常被用到。致癌成分并不是直接将癌细胞激活,它是在尝试更改或者破坏基因的过程中,“无意”引发癌症的,看上去无意实则概率很大,而人体没理由需要承担如此大概率的风险。完全去除这个风险才是药品生产商以及食药局应该做的事。
方法一:将气相色谱仪和质谱仪联用起来可以将微量或者痕量成分分离出来,利用灵敏度极高的三重四级杆质谱仪分析,也可以选择具有特征性分析能力的质谱仪,即它对某一种物质有极高的灵敏度。
方法二:液相色谱仪与质谱仪的联用仪器也可以分析超低含量物质,特殊的样品采集方式可以将影响比较大的成分滤过,减少误差的产生。联用仪的检测效果符合国家对药品杂质含量的要求标准,它所得出的结果完全可以当成参考和进一步处理的依据。随着药品质量标准的不断变化,相关仪器也会有一定改进和发展,用户可以根据自己的要求选择合适型号的仪器。